Impacto da Temperatura e Umidade na Qualidade dos Produtos Farmacêuticos e Alimentícios

Controle ambiental com precisão!

No setor farmacêutico e alimentício, a estabilidade e a qualidade dos produtos estão diretamente ligadas às condições ambientais em que são produzidos, armazenados e transportados. Entre os fatores mais críticos, destacam-se a temperatura e a umidade relativa do ar, que, quando fora dos limites ideais, podem comprometer a eficácia, a segurança e a durabilidade dos produtos.

Por que a temperatura é tão importante?

A maioria dos medicamentos e alimentos é sensível à temperatura. Variações acima ou abaixo dos limites recomendados podem provocar reações químicas ou físicas indesejadas, como:

• Degradação de princípios ativos em medicamentos;

• Oxidação de alimentos, alterando sabor, cor e valor nutricional;

• Proliferação de microrganismos, especialmente em ambientes quentes e úmidos;

• Derretimento ou cristalização de componentes em condições extremas.

Essas alterações reduzem a eficácia dos produtos e, em alguns casos, podem torná-los inseguros para o consumo.

E a umidade relativa?

A umidade relativa do ar é outro fator determinante. Quando não controlada, pode causar efeitos como:

• Higroscopicidade (absorção de umidade) em pós e cápsulas, levando à aglomeração ou alteração da dosagem;

• Corrosão de embalagens ou deterioração de rótulos e bulas;

• Aumento na atividade microbiana, favorecendo a contaminação dos produtos;

• Mudança na textura e qualidade de alimentos como biscoitos, chocolates e farinhas.

Produtos farmacêuticos e alimentícios devem, portanto, ser armazenados e transportados sob condições controladas, com monitoramento contínuo da temperatura e da umidade.

A importância do controle ambiental e da calibração

Para garantir essas condições, é essencial contar com:

• Sistemas de climatização e refrigeração adequados;

• Sensores e registradores de dados calibrados regularmente, assegurando a confiabilidade das medições;

• Boas práticas de fabricação (BPF) e armazenamento (BPA), conforme exigências da Anvisa e de órgãos internacionais como a OMS e FDA.

Empresas que negligenciam o controle ambiental correm o risco de perdas financeiras, recolhimento de lotes e danos à imagem da marca.

Não deixe que variações de temperatura e umidade comprometam a qualidade dos seus produtos! Garanta segurança e conformidade com o monitoramento preciso da Danmetro. Entre em contato e descubra como podemos ajudar sua empresa a manter o controle ambiental ideal.

Falar agora

Qual é a faixa ideal de temperatura e umidade para armazenar medicamentos?

A maioria dos medicamentos deve ser armazenada entre 15 °C e 25 °C, com umidade relativa entre 45% e 60%, salvo exceções indicadas pelo fabricante.

Como saber se um alimento foi prejudicado pela umidade?

Alterações na textura, odor, cor ou formação de mofo são sinais claros de que o produto foi afetado por umidade excessiva.

 Qual o papel da calibração dos sensores de temperatura e umidade?

A calibração garante que os sensores estejam fornecendo medições confiáveis, fundamentais para manter o controle ambiental dentro dos padrões exigidos

A temperatura de transporte influencia na qualidade final do produto?

Sim! Um produto pode ser comprometido durante o transporte, mesmo que tenha sido armazenado corretamente. É essencial usar embalagens térmicas e monitoramento contínuo.

Quais normas regulam o controle de temperatura e umidade no Brasil?

A Anvisa regulamenta o controle ambiental por meio de resoluções como a RDC 301/2019 (BPF) e RDC 430/2020 (Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte).